Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
               di specialita' medicinale per uso umano.               
                                                                      
    Titolare AIC: DOC Generici Srl Via Manuzio, 7 - 20124 Milano. 
      Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 19 Marzo 2007, 
 codice pratica: N1B/06/1369 
    Specialita' medicinale: CEFTRIAXONE DOC Generici 
    Confezioni e numeri AIC: 
       500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per 
 uso intramuscolare - 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 2 ml - AIC 
 035800010 
       1 g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso 
 endovenoso - 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 10 ml - AIC 
 035800022 (sospesa) 
       1 g/3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso 
 intramuscolare - 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 3,5 ml - AIC 
 035800034 
       2 g polvere per soluzione per infusione - 1 flacone - AIC 
 035800046 (sospesa) 
 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003 
       15.b.1 Presentazione di un nuovo certificato d'idoneita' della 
 Farmacopea europea da parte di un nuovo produttore di sostanza 
 sterile 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 
 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Si fa presente altresi' che, per le confezioni sospese per 
 mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' 
 dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della 
 sospensione. 
      Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data 
 della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                       Amministratore Delegato:                       
                           Dr. Franco Cotti                           
                                                                      
T-7324 (A pagamento).