Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Titolare AIC: DOC Generici Srl Via Manuzio, 7 - 20124 Milano. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 19 Marzo 2007, codice pratica: N1B/06/1369 Specialita' medicinale: CEFTRIAXONE DOC Generici Confezioni e numeri AIC: 500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare - 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 2 ml - AIC 035800010 1 g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso - 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 10 ml - AIC 035800022 (sospesa) 1 g/3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare - 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 3,5 ml - AIC 035800034 2 g polvere per soluzione per infusione - 1 flacone - AIC 035800046 (sospesa) Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003 15.b.1 Presentazione di un nuovo certificato d'idoneita' della Farmacopea europea da parte di un nuovo produttore di sostanza sterile I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Si fa presente altresi' che, per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Amministratore Delegato: Dr. Franco Cotti T-7324 (A pagamento).