SANOFI-AVENTIS - S.p.a.
Sede legale in Milano, viale Bodio n. 37/b

(GU Parte Seconda n.41 del 7-4-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia    
 italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in 
commercio di medicinali del 20 febbraio 2007). Pratica n. N1B/06/715. 
                                                                      
    Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, Milano.
    Specialita' medicinale: SUPREFACT.
    Confezione e numero di A.I.C.:
       '6,3 mg impianto a rilascio prolungato' 1 siringa preriempita
 monouso - A.I.C. n. 025540030.
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003
 (legge 24 dicembre 2003, n. 350) 42.b - Modifica delle condizioni di
 conservazione del prodotto finito o del prodotto diluito/costituito.
      Modifica delle condizioni di conservazione: da: nessuna a:
 nessuna speciale precauzione per la conservazione.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
             Drug Regulatory Affairs Manager: dott.ssa Daniela Lecchi.
C-6900 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.