Variazione di tipo IB di autorizzazioni all'immissione in commercio  
    (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco: Area 1 - Ufficio     
             procedure comunitarie; Ufficio IV - A.I.C.).             
                                                                      
      Titolare: Fresenius Kabi Italia S.r.l., via Camagre n. 41, 37063
 Isola della Scala (VR).
    Specialita' medicinale: PROPOFOL 10 mg/1 ml - 20 mg/1 ml.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
       014/M, 026/M, 038/M, 040/M, 053/M, 065/M, 077/M, 089/M, 091/M,
 103/M, 115/M, 127/M, 139/M - A.I.C. n. 036849.
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
 provvedimento UPC/I5781/2007 del 21 febbraio 2007, Procedura n.
 DE/H/0490/001-002/IB/002 Var. 42.a.1: Modifica del periodo di
 validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita: da 2
 a 3 anni.
 
    Specialita' medicinale: BIOPLEX EPATO
    Numero di A.I.C. 028484018.
      Modifica apportata ai sensi del regolamento n. (CE) 1084/2003:
 notifica AIFA/AIC/27255 del 14 marzo 2007, codice pratica N1B/06/662.
 Var.15.b.2: Ulteriore produttore (Daiichi Pure Chemicals Co LTD, 13-5
 Nihombashi 3-Chome Chuo, Ku, Nihombashi 303 Building 103-0027 Tokyo
 con officina di produzione presso Iwate Factory, Daiichi Pure
 Chemicals Co LTD, 4-115, Matsuo - 028-7305 Hachimantai, Iwate, Japan)
 del principio attivo metionina, con presentazione di un certificato
 di idoneita' alla Farmacopea europea, R1-CEP 1999-136-rev 00.
      I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
 alla data di scadenza indicata in etichetta.
      Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di
 pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                 Il responsabile regulatory affairs:                  
                        dott.ssa Marina Manara                        
C-6905 (A pagamento).