Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia    
 italiana del farmaco del 2 marzo 2007). Codice pratica: N1B/05/1200. 
                                                                      
      Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F.
 S.p.a., viale Amelia n. 70, 00181 Roma.
    Specialita' medicinale: BUPIVACAINA ANGELINI.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
       '2,5 mg/ml soluzione iniettabile' 10 fiale 10 ml - A.I.C. n.
 029232016;
       '5 mg/ml soluzione iniettabile' 10 fiale 10 ml - A.I.C. n.
 029232028;
       '10 mg/ml soluzione iniettabile' 10 fiale 2 ml - A.I.C. n.
 029232030;
       '2,5 mg/ml soluzione iniettabile' 1 fiala 5 ml - A.I.C. n.
 029232042;
       '2,5 mg/ml soluzione iniettabile' 5 fiale 5 ml - A.I.C. n.
 029232055;
       '2,5 mg/ml soluzione iniettabile' 1 fiala 10 ml - A.I.C. n.
 029232067;
       '2,5 mg/ml soluzione iniettabile' 5 fiale 10 ml - A.I.C. n.
 029232079;
       '5 mg/ml soluzione iniettabile' 1 fiala 5 ml - A.I.C. n.
 029232081;
       '5 mg/ml soluzione iniettabile' 5 fiale 5 ml - A.I.C. n.
 029232093;
       '5 mg/ml soluzione iniettabile' 1 fiala 10 ml - A.I.C. n.
 029232105;
       '5 mg/ml soluzione iniettabile' 5 fiale 10 ml - A.I.C. n.
 029232117.
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
 IB n. 42b Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto
 finito o del prodotto diluito/ricostituito.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
     Roma, 26 marzo 2007
                          A.C.R.A.F. S.p.a.                           
          Il procuratore speciale: dott. Gianfranco Giuliani          
                                                                      
C-7030 (A pagamento).