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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Provvedimento UPC/I/5960/2005 del 20 marzo 2007 - Procedura di mutuo riconoscimento n.: FI/H/0104/001-002/V012). Titolare: Addenda Pharma S.r.l., viale Shakespeare n. 47, 00144 Roma. Specialita' medicinale: LUKASM. Confezioni e numeri di A.I.C.: 28 compresse film rivestite da 10 mg - A.I.C. n. 034004010; 28 compresse masticabili da 5 mg - A.I.C. n. 034004022. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Var. I.4 Sostituzione di un eccipiente con altro equivalente: utilizzo alternativo del magnesio stearato di origine vegetale al magnesio stearato di origine animale. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. La procuratrice: dott.ssa Adelaide Petraroja. S-3259 (A pagamento).