Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
       di specialita' medicinale per uso umano. (Provvedimento        
UPC/I/5960/2005 del 20 marzo 2007 - Procedura di mutuo riconoscimento 
                     n.: FI/H/0104/001-002/V012).                     
                                                                      
      Titolare: Addenda Pharma S.r.l., viale Shakespeare n. 47, 00144
 Roma.
    Specialita' medicinale: LUKASM.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
     28 compresse film rivestite da 10 mg - A.I.C. n. 034004010;
     28 compresse masticabili da 5 mg - A.I.C. n. 034004022.
 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
       Var. I.4 Sostituzione di un eccipiente con altro equivalente:
 utilizzo alternativo del magnesio stearato di origine vegetale al
 magnesio stearato di origine animale.
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                         La procuratrice: dott.ssa Adelaide Petraroja.
S-3259 (A pagamento).