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Variazioni di tipo I di una autorizzazione all'immissione in commercio Titolare: LPB Istituto Farmaceutico S.r.l., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA). Specialita' medicinale: OMBEX 1% crema. Confezioni e numeri di A.I.C.: Tubo 1% 15 grammi - A.I.C. n. 036479018/M; Tubo 1% 30 grammi - A.I.C. n. 036479020/M; Tubo 1% 60 grammi - A.I.C. n. 036479032/M; Tubo 1% 100 grammi - A.I.C. n. 036479044/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Comunicazione AIFA-Ufficio Procedure Comunitarie: 7 marzo 2007. Codice pratica: Provvedimento UPC/I/5896/2007 (Procedura n. DK/H/0340/001/V001). 1. Modifica del contenuto dell'autorizzazione alla Produzione (Modifiche Officine). Modifica relativa all'aggiunta di un sito per i test microbiologici: Novartis Pharma Stein AG (Schaffauserstrasse CH, 4332 Stein, Svizzera). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Fabio Demetrio Zolesi. S-3309 (A pagamento).