ELI LILLY ITALIA - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.41 del 7-4-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia    
 italiana del farmaco del 14 marzo 2007). Codice pratica: N1B/07/40.  
                                                                      
      Titolare: Eli Lilly Italia S.p.a., via Gramsci nn. 731/733 Sesto
 Fiorentino (FI).
    Specialita' medicinale: NOPAR.
    Confezioni e numeri di A.I.C:.
     '0,05 mg compresse' 30 compresse - A.I.C. n. 028507010;
     '0,25 mg compresse' 40 compresse - A.I.C. n. 028507022;
     '1 mg compresse' 20 compresse - A.I.C. n. 028507034.
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
 n. 7.c: Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte le
 altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti:
 aggiunta dell'officina di produzione 'Bushu Pharmaceuticals Ltd.,
 Kawagoe Factory 1, Takeno, Kawagoe-shi, Saitama, Japan' per la fase
 di produzione in bulk.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                               Un procuratore: dott.ssa Cristina Modi.
S-3347 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.