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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 14 marzo 2007). Codice pratica: N1B/07/40. Titolare: Eli Lilly Italia S.p.a., via Gramsci nn. 731/733 Sesto Fiorentino (FI). Specialita' medicinale: NOPAR. Confezioni e numeri di A.I.C:. '0,05 mg compresse' 30 compresse - A.I.C. n. 028507010; '0,25 mg compresse' 40 compresse - A.I.C. n. 028507022; '1 mg compresse' 20 compresse - A.I.C. n. 028507034. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 7.c: Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti: aggiunta dell'officina di produzione 'Bushu Pharmaceuticals Ltd., Kawagoe Factory 1, Takeno, Kawagoe-shi, Saitama, Japan' per la fase di produzione in bulk. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Cristina Modi. S-3347 (A pagamento).