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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco). Titolare: GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona. Specialita' medicinale: CUROXIM. Confezioni e numeri di A.I.C.: '250 mg/ml polv. e solv. x sosp. iniett. per uso i.m.' 1 flacone 250 mg + 1 fiala solv. 1 ml - A.I.C. n. 023576010; '500 mg/2 ml polv. e solv. x sosp. iniett. per uso i.m.' 1 flacone 500 mg + 1 fiala solv. 2 ml - A.I.C. n. 023576022; '750 mg/3 ml polv. e solv. x sosp. iniett. per uso i.m.' 1 flacone polvere + 1 fiala solv. 3 ml - A.I.C. n. 023576034; '1 g/4 ml polv. e solv. x sosp. iniett. per uso i.m.' 1 flacone 1 g + 1 fiala solv. 4 ml - A.I.C. n. 023576046; '1 g/10 ml polv. e solv. x sosp. iniett. per uso e.v.' 1 flacone 1 g + 1 fiala solv. 10 ml - A.I.C. n. 023576059; '2 g polv. x soluz. per infusione endovenosa' 1 flacone 2 g - A.I.C. n. 023576061; '750 mg polv. x soluz. per infusione endovenosa' 1 flacone da 750 mg con dispositivo Monovial - A.I.C. n. 023576085; '1,5 g polv. x soluz. per infusione' 1 flacone - A.I.C. n. 023576097. Codice pratica N1A/07/589 del 28 marzo 2007. Modifiche apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 23.b Sostituzione con materiale vegetale o sintetico a causa di rischio TSE della fonte di eccipiente o reagente in altri casi. Specialita' medicinale: ZINNAT. Confezioni e numeri di A.I.C.: '250 mg compresse rivestite con film' 12 cpr - A.I.C. n. 026915025; '500 mg compresse rivestite con film' 6 cpr - A.I.C. n. 026915037; '125 mg/5 ml gran. x sosp. orale' flac. da 100 ml - A.I.C. n. 026915049; '250 mg granulato x sosp. orale' 12 bustine - A.I.C. n. 026915052; '250 mg/5 ml gran. x sosp. orale' flac. da 50 ml - A.I.C. n. 026915076; '500 mg compresse rivestite con film' 12 cpr - A.I.C. n. 026915102. Codice pratica N1A/07/590 del 28 marzo 2007. 23.b Sostituzione con materiale vegetale o sintetico a causa di rischio TSE della fonte di eccipiente o reagente in altri casi. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Enrico Marchetti. S-3353 (A pagamento).