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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco). Titolare: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rappresentante legale e di vendita GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona. Specialita' medicinale: ENGERIX B. Confezioni e numeri di A.I.C.: 1 flacone monodose con siringa - A.I.C. n. 026653016/M; 1 flacone monodose - A.I.C. n. 026653028/M; 10 flaconi monodose con siringhe - A.I.C. n. 026653030/M; 25 flaconi monodose con siringhe - A.I.C. n. 026653042/M; 1 flacone 10 mcg + 1 siringa (ped.) - A.I.C. n. 026653055/M; 25 flacone 10 mcg + 25 siringhe (ped.) - A.I.C. n. 026653067/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: provv. UPC/I/5979 del 28 marzo 2007 (Proc. n. BE/H/0/1-2/V012). 1. Modifica del contenuto dell'autorizzazione alla produzione (modifica officine). Aggiunta di sito per il riempimento delle fiale: GlaxoSmithKline Biologicals Manufacturing SA, Wavre. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Enrico Marchetti. S-3354 (A pagamento).