Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia    
                        italiana del farmaco).                        
                                                                      
      Titolare: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rappresentante legale
 e di vendita GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona.
    Specialita' medicinale: ENGERIX B.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
     1 flacone monodose con siringa - A.I.C. n. 026653016/M;
     1 flacone monodose - A.I.C. n. 026653028/M;
     10 flaconi monodose con siringhe - A.I.C. n. 026653030/M;
     25 flaconi monodose con siringhe - A.I.C. n. 026653042/M;
     1 flacone 10 mcg + 1 siringa (ped.) - A.I.C. n. 026653055/M;
     25 flacone 10 mcg + 25 siringhe (ped.) - A.I.C. n. 026653067/M.
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
 provv. UPC/I/5979 del 28 marzo 2007 (Proc. n. BE/H/0/1-2/V012).
      1. Modifica del contenuto dell'autorizzazione alla produzione
 (modifica officine). Aggiunta di sito per il riempimento delle fiale:
 GlaxoSmithKline Biologicals Manufacturing SA, Wavre.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                               Un procuratore: dott. Enrico Marchetti.
S-3354 (A pagamento).