Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia    
                        italiana del farmaco).                        
                                                                      
    Titolare: Glaxo Allen S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona.
    Specialita' medicinale: ZINOCEP.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
       '1 g/4 ml polv. e solv. x sosp. iniett. per uso i.m.' 1 flacone
 1 g + 1 fiala solv. 4 ml - A.I.C. n. 033896046;
       '1 g/10 ml polv. e solv. x sosp. iniett. per uso e.v.' 1
 flacone 1 g + 1 fiala solv. 10 ml - A.I.C. n. 033896059;
       '2 g polv. x soluz. per infusione endovenosa' 1 flacone 2 g -
 A.I.C. n. 033896061.
 
             Codice pratica N1A/07/588 del 28 marzo 2007.             
                                                                      
      Modifiche apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
 23.b Sostituzione con materiale vegetale o sintetico a causa di
 rischio TSE della fonte di eccipiente o reagente in altri casi.
    Specialita' medicinale: ZOREF.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
       '250 mg compresse rivestite con film' 12 cpr - A.I.C. n.
 026917029;
       '500 mg compresse rivestite con film' 6 cpr - A.I.C. n.
 026917031;
       '125 mg/5 ml gran. x sosp. orale' flac. da 100 ml - A.I.C. n.
 026917043;
       '250 mg granulato x sosp. orale' 12 bustine - A.I.C. n.
 026917056;
       '250 mg/5 ml gran. x sosp. orale' flac. da 50 ml - A.I.C. n.
 026917070;
       '500 mg compresse rivestite con film' 12 cpr - A.I.C. n.
 026917106.
 
             Codice pratica N1A/07/586 del 28 marzo 2007.             
                                                                      
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
 23.b Sostituzione con materiale vegetale o sintetico a causa di
 rischio TSE della fonte di eccipiente o reagente in altri casi.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                               Un procuratore: dott. Enrico Marchetti.
S-3355 (A pagamento).