SCHERING - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.41 del 7-4-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di una specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia  
         italiana del farmaco del 22 marzo 2007). N1A/07/469.         
                                                                      
      Titolare: Schering S.p.a., via E. Schering n. 21, 20090 Segrate
 (MI), codice fiscale e partita I.V.A. n. 00750320152.
    Specialita' medicinale: GASTROGRAFIN.
    Confezione e numero di A.I.C.:
       '370 mg iodio/ml soluzione orale o rettale' flacone 100 ml' -
 A.I.C. n. 023805020.
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/03:
 tipo IA 15.a Presentazione di un certificato di idoneita' della
 Farmacopea europea aggiornato (R1 CEP 1999-181-rev 00), relativo al
 produttore del principio attivo acido amidotrizoico: Justesa Imagen
 SA, Avenida de San Pablo, 27, E-28820 Coslada (Madrid).
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                         Un procuratore dirigente dott.ssa Elia Rossi.
S-3358 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.