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Errata corrige
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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 27 marzo 2007). Codice pratica N1A/07/556. Titolare: Recordati S.p.a., via Civitali n. 1, Milano. Specialita' medicinale: ACEQUIDE. Confezioni e numeri di A.I.C.: '20 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film' 14 compresse - A.I.C. n. 028317016; '20 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film' 28 compresse - A.I.C. n. 028317030 * (sospesa). Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 32.a. Modifica dimensione lotti del prod. finito fino a 10 volte la dimensione originale del lotto approvata con la concessione dell'A.I.C. Aumento della dimensione del lotto industriale del prodotto finito da 500.000 a 2.000.000 compresse rivestite. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. *Si fa presente, altresi', che per la confezione sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Un procuratore: dott.ssa Annarita Franzi. S-3516 (A pagamento).