Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in      
  commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione   
   Agenzia italiana del farmaco del 27 marzo 2007). Codice pratica    
                             N1A/07/556.                              
                                                                      
    Titolare: Recordati S.p.a., via Civitali n. 1, Milano.
    Specialita' medicinale: ACEQUIDE.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
       '20 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film' 14 compresse -
 A.I.C. n. 028317016;
       '20 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film' 28 compresse -
 A.I.C. n. 028317030 * (sospesa).
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
 32.a. Modifica dimensione lotti del prod. finito fino a 10 volte la
 dimensione originale del lotto approvata con la concessione
 dell'A.I.C.
      Aumento della dimensione del lotto industriale del prodotto
 finito da 500.000 a 2.000.000 compresse rivestite.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
      *Si fa presente, altresi', che per la confezione sospesa per
 mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera'
 dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della
 sospensione.
                             Un procuratore: dott.ssa Annarita Franzi.
S-3516 (A pagamento).