Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Titolare: Sandoz S.p.A., Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA) Medicinale: MIRTAZAPINA Sandoz - Codice AIC Medicinale: 036736/M Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Provvedimento UPC/I/5951/2007 Procedura Europea nr. FI/H/0350/02/IA/06 Modifica tipo I n. 8 b1 e n. 5 - Modifica del nome del produttore del prodotto finito da 'Sandoz Pharmaceuticals GmbH' a 'Salutas Pharma GmbH' e conseguente aggiunta dell'officina Salutas Pharma GmbH quale sito per il rilascio lotti escluso il controllo. Provvedimento UPC/I/5909/2007 Procedura Europea nr. FI/H/0350/02/IA/07 Modifica tipo I n. 9 - Eliminazione del sito produttivo: Sandoz Pharmaceuticals GmbH - Bruckmuhl - Germania Provvedimento UPC/I/5949/2007 Procedura Europea nr. FI/H/0350/02/IA/08 Modifica tipo I n. 9 - Eliminazione del sito produttivo: Sandoz Pharmaceuticals GmbH - Ismaning - Germania I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale Un Procuratore: Dr.ssa Elena Marangoni T-7345 (A pagamento).