Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
               di specialita' medicinale per uso umano.               
                                                                      
      Titolare: Hexal S.p.A. - Via Paracelso 16 - 20041 Agrate Brianza
 (MI)
      Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio
 Autorizzazioni all'Immissione in Commercio di Medicinali n.
 AIFA.AIC/30730 del 22 marzo 2007 - Codice Pratica n. N1A/07/466
      Medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO HEXAL - 875 mg +
 125 mg granulato per sospensione orale, 12 bustine - AIC n. 036903019
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
 Modifica tipo IA n. 38a - Modifica della procedura di prova del
 prodotto finito HPLC per la determinazione delle impurezze.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.
                           Un Procuratore:                            
                        Dr.ssa Elena Marangoni                        
                                                                      
T-7348 (A pagamento).