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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Titolare: Hexal S.p.A. - Via Paracelso 16 - 20041 Agrate Brianza (MI) Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni all'Immissione in Commercio di Medicinali n. AIFA.AIC/30730 del 22 marzo 2007 - Codice Pratica n. N1A/07/466 Medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO HEXAL - 875 mg + 125 mg granulato per sospensione orale, 12 bustine - AIC n. 036903019 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Modifica tipo IA n. 38a - Modifica della procedura di prova del prodotto finito HPLC per la determinazione delle impurezze. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Elena Marangoni T-7348 (A pagamento).