Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in      
   commercio di specialita' medicinale per uso umano Comunicazione    
      Agenzia Italiana del Farmaco del 21/02/2007 Provvedimento       
         UPC/I/5780/2007 - Procedura n. SE/H/0415/001/IA/007          
                                                                      
      Titolare: Solvay Pharmaceuticals GmbH, Hans Bockler Allee, 20 D
 - 30173 Hannover - Germania
    Specialita' medicinale: DUODOPA
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
       '20 mg/ml + 5 mg/ml Gel Intestinale' 7 cassette in plastica
 contenenti ognuna 1 sacca in PVC da 100 ml - AIC n. 036885010/M
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003:
 n.7a: Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per
 imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche:
 Aggiunta della Solvay Pharmaceuticals Gmbh, Justus-von-Liebig Str. 33
 - 31535 Neustadt, Germania come sito responsabile del confezionamento
 ed etichettatura.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta.
      Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data
 della loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                           Un Procuratore:                            
                      Dott.ssa Silvia Contadini                       
T-7367 (A pagamento).