A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite - S.r.l. Sede legale e domicilio fiscale in Firenze, via Sette Santi n. 3
Codice fiscale n. 00395270481

(GU Parte Seconda n.42 del 10-4-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazioni Agenzia 
 italiana del farmaco del 20 marzo 2007). Codici pratica: N1B/07/87. 
 
    Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. 
    Specialita' medicinale: AZOLMEN. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     '1% crema' tubo da 30 g - A.I.C. n. 026048090; 
     '1% gel' tubo da 30 g - A.I.C. n. 026048102; 
     '1% soluzione cutanea' flacone da 30 ml - A.I.C. n. 026048114; 
     '1% polvere cutanea' flacone da 30 g - A.I.C. n. 026048126. 
 
      Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 n. 14.b: Aggiunta del nuovo produttore Erregierre S.p.a., via 
 Francesco Baracca n. 19, 24060 S. Paolo D'Argon (BG) per il principio 
 attivo bifonazolo, per il quale non e' disponibile un certificato di 
 idoneita' della Farmacopea europea. 
      I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino 
 alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del 
 D.L. n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                                   Il procuratore: dott. Roberto Pala.
C-7069 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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