Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio  
               di specialita' medicinali per uso umano                
                                                                      
    Titolare: Mayne Pharma S.r.l. 
    Comunicazione AIFA. Provvedimento N1B/05/1164 del 2 marzo 2007. 
 
      Specialita' medicinale: SANAVIR polvere per soluzione per 
 infusione. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
     3 flaconi da 250 mg - A.I.C. n. 033209014. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 Tipologia 42.b Modifica delle condizioni di conservazione del 
 prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito: 'Conservare a 
 temperatura non superiore a 25 .C'. 
    Comunicazione AIFA. Provvedimento N1B/05/1165 del 2 marzo 2007. 
 
      Specialita' medicinale: METOCLOPRAMIDE CLORIDRATO Mayne Pharma 
 soluzione iniettabile. 
    Confezioni e numero di A.I.C.: 
     tutte le confezioni - A.I.C. n. 034142. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 Tipologia 42.b Modifica delle condizioni di conservazione del 
 prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito: 'Nessuna 
 speciale precauzione per la conservazione'. 
    Comunicazione AIFA. Provvedimento N1B/05/1167 del 2 marzo 2007. 
 
      Specialita' medicinale: FUROSEMIDE Mayne Pharma soluzione 
 iniettabile. 
    Confezioni e numero di A.I.C.: 
     tutte le confezioni - A.I.C. n. 030062. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 Tipologia 42.b Modifica delle condizioni di conservazione del 
 prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito: 'Conservare al 
 riparo dalla luce'. 
    Comunicazione AIFA. Provvedimento N1B/05/1170 del 2 marzo 2007. 
 
      Specialita' medicinale: ATROPINA SOLFATO Mayne Pharma soluzione 
 iniettabile. 
    Confezioni e numero di A.I.C.: 
     tutte le confezioni - A.I.C. n. 030052. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 Tipologia 42.b Modifica delle condizioni di conservazione del 
 prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito: 'Tenere al 
 riparo dalla luce'. 
    Comunicazione AIFA. Provvedimento N1B/05/1174 del 2 marzo 2007. 
 
    Specialita' medicinale: GENTOMIL soluzione iniettabile. 
    Confezioni e numero di A.I.C.: 
     tutte le confezioni - A.I.C. n. 029314. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 Tipologia 42.b Modifica delle condizioni di conservazione del 
 prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito: 'Nessuna 
 speciale precauzione per la conservazione'. 
    Comunicazione AIFA. Provvedimento N1B/05/1175 del 2 marzo 2007. 
 
      Specialita' medicinale: GENTAMICINA SOLFATO Mayne Pharma 
 soluzione iniettabile. 
    Confezioni e numero di A.I.C.: 
     tutte le confezioni - A.I.C. n. 030063. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 Tipologia 42.b Modifica delle condizioni di conservazione del 
 prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito: 'Conservare al 
 riparo dalla luce'. 
    Comunicazione AIFA. Provvedimento N1B/05/1176 del 2 marzo 2007. 
 
      Specialita' medicinale: SUPRESOL polvere e solvente per 
 soluzione iniettabile. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
     1 flacone 40 mg + 1 fiala 1 ml - A.I.C. n. 033138013. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 Tipologia 42.b Modifica delle condizioni di conservazione del 
 prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito: 'Speciali 
 precauzioni per la conservazione: una volta portato in soluzione, 
 SUPRESOL deve essere usato entro 2 giorni'. 
    Comunicazione AIFA. Provvedimento N1B/05/1180 del 2 marzo 2007. 
 
      Specialita' medicinale: CORTOP polvere e solvente per soluzione 
 iniettabile. 
    Confezioni e numero di A.I.C.: 
     tutte le confezioni - A.I.C. n. 030842. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 Tipologia 42.b Modifica delle condizioni di conservazione del 
 prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito: 'Conservare al 
 riparo dalla luce'. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                L'amministratore delegato: dott. Francesco Colantuoni.
C-7077 (A pagamento).