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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano Titolare: Mayne Pharma (Italia) S.r.l. Specialita' medicinale: ATRACURIO BESILATO Mayne soluzione iniettabile. Confezioni e numero di A.I.C.: tutte le confezioni - A.I.C. n. 034833/M. Comunicazione Agenzia italiana del farmaco Ufficio procedure comunitarie del 7 marzo 2007. Provvedimento UPC/I/5874/2007. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipologia 8.a Sostituzione o aggiunta di un sito in cui si effettua il controllo dei lotti: Labor L&S AG, Gesellschaft für Mikrobiologie und biologische, Qualitätsprüfung, Mangelsfeld 4, 97708 Bad Bocklet, Germany. Comunicazione Agenzia italiana del farmaco Ufficio procedure comunitarie del 7 marzo 2007. Provvedimento UPC/I/5875/2007. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipologia 8.a Sostituzione o aggiunta di un sito in cui si effettua il controllo dei lotti: Applied Analysis, Rowley House, Tokenspire Business Park, Hull Road, Woodmansey, Hull, HU17 0TB, UK. Specialita' medicinale: CEFOTAXIME Mayne polvere e solvente per soluzione iniettabile. Confezioni e numero di A.I.C.: tutte le confezioni - A.I.C. n. 034992. Comunicazione Agenzia italiana del farmaco Ufficio A.I.C. del 15 marzo 2007. Provvedimento N1A/07/437. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipologia 15.a. Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo o aggiornato da parte di un produttore attualmente approvato. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il direttore affari regolatori: dott.ssa Immacolata Giusti. C-7078 (A pagamento).