Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio  
               di specialita' medicinali per uso umano                
                                                                      
    Titolare: Mayne Pharma (Italia) S.r.l. 
      Specialita' medicinale: ATRACURIO BESILATO Mayne soluzione 
 iniettabile. 
    Confezioni e numero di A.I.C.: 
     tutte le confezioni - A.I.C. n. 034833/M. 
  Comunicazione Agenzia italiana del farmaco Ufficio procedure 
 comunitarie del 7 marzo 2007. Provvedimento UPC/I/5874/2007. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 Tipologia 8.a Sostituzione o aggiunta di un sito in cui si effettua 
 il controllo dei lotti: Labor L&S AG, Gesellschaft für Mikrobiologie 
 und biologische, Qualitätsprüfung, Mangelsfeld 4, 97708 Bad Bocklet, 
 Germany. 
  Comunicazione Agenzia italiana del farmaco Ufficio procedure 
 comunitarie del 7 marzo 2007. Provvedimento UPC/I/5875/2007. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 Tipologia 8.a Sostituzione o aggiunta di un sito in cui si effettua 
 il controllo dei lotti: Applied Analysis, Rowley House, Tokenspire 
 Business Park, Hull Road, Woodmansey, Hull, HU17 0TB, UK. 
      Specialita' medicinale: CEFOTAXIME Mayne polvere e solvente per 
 soluzione iniettabile. 
    Confezioni e numero di A.I.C.: 
     tutte le confezioni - A.I.C. n. 034992. 
  Comunicazione Agenzia italiana del farmaco Ufficio A.I.C. del 15 
 marzo 2007. Provvedimento N1A/07/437. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 Tipologia 15.a. Presentazione di un certificato d'idoneita' della 
 Farmacopea europea nuovo o aggiornato da parte di un produttore 
 attualmente approvato. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
           Il direttore affari regolatori: dott.ssa Immacolata Giusti.
C-7078 (A pagamento).