Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del 
 farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio di 
 medicinali del 12 marzo 2007). Codice pratiche: N1B/06/1296. 
 
      Titolare: Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.r.l., via Cavour n. 
 70, Mede (PV). 
    Specialita' medicinale: EMORRIL. 
    Confezioni e numero di A.I.C.: 
     '1% + 1,5% crema' tubo da 40 g - A.I.C. n. 023227061. 
 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
       IA 7 a) - Aggiunta di un sito di produzione per imballaggio 
 secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche; 
       IA 7 b.2) - Aggiunta di un sito di produzione per imballaggio 
 primario di forme farmaceutiche semisolide o liquide; 
       IA 7 c) - Aggiunta di un sito di produzione per tutte le altre 
 operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti; 
       IA 8 b.2) - Aggiunta di un produttore responsabile del rilascio 
 dei lotti (incluso il controllo dei lotti). 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37 del decreto 
 legislativo n. 219/2006. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                         La persona qualificata: dott. Pierluigi Ceva.
C-7091 (A pagamento).