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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali del 14 marzo 2007). Codice pratiche: N1B/06/1257. Titolare: Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.r.l., via Cavour n. 70, Mede (PV). Specialita' medicinale: DERMOCORTAL. Confezione e numero di A.I.C.: '5 mg/g crema' tubo da 20 g - A.I.C. n. 025774011. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IA 7 a) - Aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche; IA 7 b.2) - Aggiunta di un sito di produzione per imballaggio primario di forme farmaceutiche semisolide o liquide; IA 7 c) - Aggiunta di un sito di produzione per tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti; IA 8 b.2) - Aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti (incluso il controllo dei lotti). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37 del decreto legislativo n. 219/2006. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. La persona qualificata: dott. Pierluigi Ceva. C-7245 (A pagamento).