Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 28 marzo 2007). Titolare: Novartis Consumer Health S.p.a., largo U. Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA). Specialita' medicinale: NEO-CIBALGINA. Confezioni e numeri di A.I.C.: 12 compresse - A.I.C. n. 021332059; 16 compresse - A.I.C. n. 021332046 (*). Codice pratica: N1B/07/444. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 25.a.2: adeguamento alla monografia della Farmacopea europea edizione corrente per l'eccipiente glicerolo palmitato stearato dalla monografia interna con conseguente modifica del nome dell'eccepiente del medicinale, da 'glicerolo palmitato stearato' a 'glicerolo distearato (tipo I)'. Codice pratica: N1B/07/445. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 42. b: modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito (da 'Proteggere dal calore e umidita'' a 'Conservare a temperatura non superiore a 30.C. Conservare nella confezione originale per tenerlo al riparo dall'umidita''). Codice pratica: N1A/07/587. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 25.b.2: modifica della denominazione di un eccipiente del medicinale per adeguarla alla relativa monografia della Farmacopea europea, edizione corrente (da 'cellulosa' a 'cellulosa microcristallina'). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. (*) Si fa presenta altresi', che per la confezione sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Due procuratori: dott. Massimo Micheli - dott.ssa Maria Carla Baggio C-7332 (A pagamento).