AstraZeneca - S.p.a. Sede legale Basiglio (MI), via F. Sforza, Palazzo Volta
Codice fiscale, partita I.V.A. n. 00735390155

(GU Parte Seconda n.42 del 10-4-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 14 marzo 2007). Codice pratica: NOT/02/476. 
 
      Titolare: AstraZeneca S.p.a., Palazzo Volta, via F. Sforza, 
 20080 Basiglio (MI). 
    Specialita' medicinale: NIFTEN. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
       '50 mg + 20 mg capsule rigide', 28 capsule rigide - A.I.C. n. 
 027854013. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003. 
 Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in 
 commercio: n. 23, Cambiamento delle condizioni di conservazione da: 
 'nessuna' a 'conservare a temperatura non superiore a 25. C'. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                          AstraZeneca S.p.a.                          
              Un procuratore: dott.ssa Paola Castellani               
M-646 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.