AstraZeneca - S.p.a. Sede legale Basiglio (MI), via F. Sforza, Palazzo Volta
Codice fiscale, partita I.V.A. n. 00735390155

(GU Parte Seconda n.42 del 10-4-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 15 marzo 2007). Codice pratica: N1B/06/182. 
 
      Titolare: AstraZeneca S.p.a., Palazzo Volta, via F. Sforza, 
 20080 Basiglio (MI). 
    Specialita' medicinale: SELOKEN. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     '100 mg compresse', 50 compresse - A.I.C. n. 023616028; 
       '200 mg compresse a rilascio prolungato', 28 compresse - A.I.C. 
 n. 023616042; 
       '1 mg/ml soluzione iniettabile', 5 fiale 5 ml - A.I.C. n. 
 023616055. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003. 
 Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in 
 commercio: n. 10 'Modifica minore del processo di produzione del 
 principio attivo per la preparazione del metoprololo base. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                          AstraZeneca S.p.a.                          
              Un procuratore: dott.ssa Paola Castellani               
M-647 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.