TEVA PHARMA ITALIA - S.r.l.

(GU Parte Seconda n.42 del 10-4-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco - Ufficio autorizzazione all'immissione in 
 commercio di medicinali). Pratica n. N1B/06/877 del 19 febbraio 2007. 
 
    Titolare: Teva Pharma Italia, viale G. Richard n. 7, 20143 Milano. 
    Specialita' medicinale: DISEON. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
       '2 mcg/ml gocce orali, soluzione' flacone 10 ml - A.I.C. n. 
 025447032. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 23. Cambiamento delle condizioni di conservazione: da: 'Conservare al 
 riparo dalla luce e da fonti di calore'; a: 'Conservare a temperatura 
 non superiore a 25.C nel contenitore originale per tenerlo al riparo 
 dalla luce'. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'ad. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                                Un procuratore: dott.ssa Anna Mariani.
M-715 (A pagamento). 
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