Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA.IV - 
 Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali - 
 Pratica n. N1B/07/267 del 12 marzo 2007). 
 
    Titolare A.I.C.: Dorom S.r.l., viale G. Richard n. 7, Milano. 
    Specialita' medicinale: NIFEDIPINA DOROM. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
       '20 mg capsule rigide a rilascio prolungato' 50 capsule - 
 A.I.C. n. 032831012. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 inserimento del periodo di ripetizione (60 mesi) delle procedure di 
 prova del principio attivo NIFEDIPINA fabbricato dal produttore Moehs 
 Iberica SL, Spagna. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                                Un procuratore: dott.ssa Anna Mariani.
M-717 (A pagamento).