BIOPROGRESS - S.p.a. Sede sociale in Roma, via Aurelia n. 58
Codice fiscale n. 07696270581

(GU Parte Seconda n.42 del 10-4-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 2 marzo 2007). Codice pratica: N1A/07/123. 
 
    Titolare: Bioprogress S.p.a., via Aurelia n. 58, Roma. 
    Specialita' medicinale: BIOFLOXORAL. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     '20 mg capsule rigide' 12 capsule - A.I.C. n. 035152014; 
     '20 mg capsule rigide' 28 capsule - A.I.C. n. 035152040. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 38.a Modifica minore della procedura di prova approvata del prodotto 
 finito. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                        Il legale rappresentante: prof. Aldo Olivieri.
S-3484 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.