PROCTER & GAMBLE - S.r.l. Roma, viale Cesare Pavese n. 385
Codice fiscale e partita I.V.A. n. 05858891004

(GU Parte Seconda n.42 del 10-4-2007)

  Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in 
 commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione 
 Agenzia italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione 
 in commercio di medicinali: 1. marzo 2007). 
 
    Specialita' medicinale: VICKS MEDINAIT. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     'sciroppo' flacone 90 ml - A.I.C. n. 024449050; 
     'sciroppo' flacone 180 ml - AIC n. 024449062. 
 
    Codice pratica n. N1B/06/1410 del 1. marzo 2007. 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
       25.a.2 - Modifica specifiche eccipiente precedentemente non 
 inserita nella farmac. eur. per ottemperare a farmac. eur. o a 
 farmac. naz. di Stato membro; 
       Modifica specifiche eccipiente per essere in conformita' con 
 farmacopea nazionale tedesca: ricerca impurezze per l'eccipiente 
 anetolo e sostituzione relative metodiche autorizzate precedentemente 
 secondo USP con metodo GC conforme a DAB (farmacopea nazionale 
 tedesca). 
 
      I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella 
 Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla 
 data di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                                    Un procuratore: Sergio Campetella.
S-3525 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.