VECCHI & C. PIAM - S.a.p.a.

(GU Parte Seconda n.42 del 10-4-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia 
 italiana del farmaco del 14 marzo 2007 e del 2 marzo 2007). Codice 
 pratica: 1) N1B/05/1083 - 2) N1B/05/1080. 
 
      Titolare: Vecchi & C. Piam S.a.p.a., via Padre G. Semeria n. 5, 
 16131 Genova. 
    Specialita' medicinali: 1) ETANICOZID B6 e 2) MUCICLAR. 
    Confezioni e numeri di A.I.C. 1): 
     '15 mg/5 ml sciroppo' flacone da 200 ml - A.I.C. n. 025009022; 
       '15 mg/2 ml soluzione da nebulizzare' 6 fiale da 2 ml - A.I.C. 
 n. 025009046; 
       '75 mg capsule a rilascio prolungato' 20 capsule - A.I.C. n. 
 025009059; 
       '30 mg granulato per soluzione orale' 30 bustine - A.I.C. n. 
 025009085. 
 
    Confezione e numero di A.I.C. 2): 
     'compresse rivestite' 50 compresse - A.I.C. n. 022176022. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 42.b Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito 
 da: 'nessuna' a: 'conservare a temperatura non superiore a 25.C'. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                     Il legale rappresentante: dott. Giacomo Assereto.
S-3600 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.