DAIICHI SANKYO ITALIA - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.42 del 10-4-2007)

  Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in 
 commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione 
 AIFA - Ufficio A.I.C./22676 del 2 marzo 2007). Codice pratica 
 NOT/02/173. 
 
      Titolare: Daiichi Sankyo Italia S.p.a., via Paolo di Dono n. 73, 
 00142 Roma. 
    Specialita' medicinale: DEFLAMAT. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     75 mg capsule rigide 20 capsule - A.I.C. n. 028534016; 
     100 mg capsule rivestite 20 capsule - A.I.C. n. 028534028; 
     5 fiale 3 ml - A.I.C. n. 028534030. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 23. Cambiamento delle condizioni di conservazione: 
       per le capsule, da 'conservare al riparo della luce e 
 dall'umidita'' a 'conservare nel proprio contenitore'; 
       per le fiale, da 'conservare a temperatura non superiore a 25.C 
 ed al riparo della luce' a 'conservare a temperatura non superiore a 
 25.C nel proprio contenitore'. 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                            L'amministratore delegato: Antonino Reale.
S-3604 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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