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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA - Ufficio A.I.C./22676 del 2 marzo 2007). Codice pratica NOT/02/173. Titolare: Daiichi Sankyo Italia S.p.a., via Paolo di Dono n. 73, 00142 Roma. Specialita' medicinale: DEFLAMAT. Confezioni e numeri di A.I.C.: 75 mg capsule rigide 20 capsule - A.I.C. n. 028534016; 100 mg capsule rivestite 20 capsule - A.I.C. n. 028534028; 5 fiale 3 ml - A.I.C. n. 028534030. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 23. Cambiamento delle condizioni di conservazione: per le capsule, da 'conservare al riparo della luce e dall'umidita'' a 'conservare nel proprio contenitore'; per le fiale, da 'conservare a temperatura non superiore a 25.C ed al riparo della luce' a 'conservare a temperatura non superiore a 25.C nel proprio contenitore'. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: Antonino Reale. S-3604 (A pagamento).