Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano Comunicazioni Agenzia 
 Italiana del Farmaco del 13 Marzo 2007 
 
    Titolare: Proge Medica S.r.l., largo Donegani n. 4/A, Novara 
    Specialita' medicinale: CALDIOR 
    Confezioni e numeri A.I.C.: 
       20 compresse masticabili in blister PVC/PVDC/AL 600 mg +400 UI 
 AIC: n. 035261015/M 
       30 compresse masticabili in blister PVC/PVDC/AL 600 mg +400 UI 
 AIC: n. 035261027/M 
       60 compresse masticabili in blister PVC/PVDC/AL 600 mg +400 UI 
 AIC: n. 035261039/M 
     Provvedimento UPC/I/5907/2007 
 
      Variazione Tipo IB all'autorizzazione secondo Procedura di Mutuo 
 Riconoscimento: 
       18 Sostituzione di un eccipiente con un eccipiente comparabile: 
 da 'Peanut oil' a 'Triglycerides medium-chain'. 
     Provvedimento UPC/I/5908/2007 
 
      Variazione Tipo IB all'autorizzazione secondo Procedura di Mutuo 
 Riconoscimento: 
     33 Modifica minore della produzione del prodotto finito. 
     Provvedimento UPC/I/5910/2007 
 
      Variazione Tipo IB all'autorizzazione secondo Procedura di Mutuo 
 Riconoscimento: 
       13.b Aggiunta di una procedura di prova del principio attivo: 
 nuovo metodo HPLC. 
     Provvedimento UPC/I/5912/2007 
 
      Variazione Tipo IB all'autorizzazione secondo Procedura di Mutuo 
 Riconoscimento: 
       38.c Modifica della procedura di prova del prodotto finito: 
 calcium electrode. 
     Provvedimento UPC/I/5914/2007 
 
      Variazione Tipo IB all'autorizzazione secondo Procedura di Mutuo 
 Riconoscimento: 
       42.b Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto 
 finito: da 'non conservare a temperatura superiore di 30.C' a 'non 
 conservare a temperatura superiore di 25.C' 
 
      Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione in G.U. 
                       L'Amministratore Unico:                        
                           Alfredo Usorini                            
                                                                      
T-7380 (A pagamento).