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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Comunicazioni Agenzia Italiana del Farmaco del 13 Marzo 2007 Titolare: Proge Medica S.r.l., largo Donegani n. 4/A, Novara Specialita' medicinale: CALDIOR Confezioni e numeri A.I.C.: 20 compresse masticabili in blister PVC/PVDC/AL 600 mg +400 UI AIC: n. 035261015/M 30 compresse masticabili in blister PVC/PVDC/AL 600 mg +400 UI AIC: n. 035261027/M 60 compresse masticabili in blister PVC/PVDC/AL 600 mg +400 UI AIC: n. 035261039/M Provvedimento UPC/I/5907/2007 Variazione Tipo IB all'autorizzazione secondo Procedura di Mutuo Riconoscimento: 18 Sostituzione di un eccipiente con un eccipiente comparabile: da 'Peanut oil' a 'Triglycerides medium-chain'. Provvedimento UPC/I/5908/2007 Variazione Tipo IB all'autorizzazione secondo Procedura di Mutuo Riconoscimento: 33 Modifica minore della produzione del prodotto finito. Provvedimento UPC/I/5910/2007 Variazione Tipo IB all'autorizzazione secondo Procedura di Mutuo Riconoscimento: 13.b Aggiunta di una procedura di prova del principio attivo: nuovo metodo HPLC. Provvedimento UPC/I/5912/2007 Variazione Tipo IB all'autorizzazione secondo Procedura di Mutuo Riconoscimento: 38.c Modifica della procedura di prova del prodotto finito: calcium electrode. Provvedimento UPC/I/5914/2007 Variazione Tipo IB all'autorizzazione secondo Procedura di Mutuo Riconoscimento: 42.b Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito: da 'non conservare a temperatura superiore di 30.C' a 'non conservare a temperatura superiore di 25.C' Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. L'Amministratore Unico: Alfredo Usorini T-7380 (A pagamento).