SAVOMA MEDICINALI - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.43 del 12-4-2007)

  Modifica secondarla di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 28 marzo 2007). Codice pratica N1B/07/9. 
 
    Titolare: Savoma Medicinali S.p.a., via Baganza n. 2/A, Parma. 
    Specialita' medicinale: DESAMIX NEOMICINA. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
     '0,5% + 0,5%' crema tubo 15 g - A.I.C. n. 019387012. 
 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
       7.a Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per 
 imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche; 
       7.b.2 Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per 
 imballaggio primario di forme farmaceutiche semisolide o liquide; 
       7.c Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte 
 le altre operazioni produttive ad eccezione dei rilascio dei lotti; 
       8.b.2 Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del 
 rilascio dei lotti (incluso il controllo dei lotti). 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                      L'amministratore delegato:                      
                       dott. Valentino Perdona'                       
                                                                      
C-7534 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.