Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 19 marzo 2007). Codice pratica: N1A/07/376. 
 
    Titolare: GE Healthcare S.r.l., via Galeno n. 36, 20126 Milano. 
    Specialita' medicinale: OMNIPAQUE. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     240 mg I/ml soluzione iniettabile: 
       flacone 20 m1 - A.I.C. n. 025477011; 
       flacone 50 ml - A.I.C. n. 025477023; 
     300 mg I/ml soluzione iniettabile: 
       flacone 20 m1 - A.I.C. n.  025477035; 
       flacone 50 m1 - A.I.C. n. 025477047; 
       flacone 100 m1 - A.I.C. n. 025477050; 
       flacone 75 ml - A.I.C. n. 025477086; 
       flacone 200 m1 - A.I.C. n. 025477098; 
       flacone 500 m1 - A.I.C. n. 025477100; 
       flacone 75 ml - A.I.C. n. 025477136; 
       flacone 100 m1 - A.I.C. n. 025477148; 
       flacone 200 m1 - A.I.C. n. 025477151; 
       flacone 500 m1 - A.I.C. n. 025477163; 
       flacone in polipropilene 20 m1 - A.I.C. n. 025477201; 
         flacone in polipropilene a rottura predeterminata 50 m1 - 
 A.I.C. n. 025477213; 
       flacone in polipropilene 50 m1 - A.I.C. n. 025477237; 
     350 mg I/ml soluzione iniettabile: 
       flacone 50 m1 - A.I.C. n. 025477062; 
       flacone 100 m1 - A.I.C. n. 025477074; 
       flacone 200 m1 - A.I.C. n. 025477112; 
       flacone 500 m1 - A.I.C. n. 025477124; 
       flacone 100 m1 - A.I.C. n. 025477175; 
       flacone 200 m1 - A.I.C. n. 025477187; 
       flacone 500 m1 - A.I.C. n. 025477199; 
         flacone in polipropilene a rottura predeterminata 50 m1 - 
 A.I.C. n. 025477225; 
       flacone in polipropilene 50 m1 - A.I.C. n. 025477249. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento, (CE) n. 1084/2003: 
 4. modifica nome e/o indirizzo del produttore del principio attivo: 
 da Amersham Health AS, Lindesnes Plant, N-4521, Spangereid, Norvegia, 
 a GE Healthcare AS, Lindesnes Site, NO-4521, Spangereid, Norvegia. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                      Il procuratore speciale: dott.ssa Chiara Bonino.
C-7545 (A pagamento).