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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del: 20 febbraio 2007. Autorizzazione prot. n. 800/A.I.C./17963). Codice pratica: NOT/02/673. Titolare: AstraZeneca S.p.a., Palazzo Volta, via F. Sforza, 20080 Basiglio (MI). Specialita' medicinale: EMLA. Confezioni e numeri di A.I.C.: '2,5% + 2,5% crema' 1 tubo da 5 g + 2 cerotti occlusivi - A.I.C. n. 027756016; '2,5% + 2,5% crema' 5 tubi da 5 g + 10 cerotti occlusivi - A.I.C. n. 027756028; '2,5% + 2,5% crema' tubo da 30 g - A.I.C. n. 027756030 (sospesa)*. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio: 23 - Cambiamento delle condizioni di conservazione. Da: conservare a temperatura ambiente. Evitare il congelamento, a: conservare a temperatura non superiore a 30.C. Non congelare. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. (*) Si fa presente, altresi', che per la confezione sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione. AstraZeneca S.p.a. Un procuratore: dott.ssa Paola Castellani M-727 (A pagamento).