Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del: 20 febbraio 2007. Autorizzazione prot. n. 
 800/A.I.C./17963). Codice pratica: NOT/02/673. 
 
      Titolare: AstraZeneca S.p.a., Palazzo Volta, via F. Sforza, 
 20080 Basiglio (MI). 
    Specialita' medicinale: EMLA. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       '2,5% + 2,5% crema' 1 tubo da 5 g + 2 cerotti occlusivi - 
 A.I.C. n. 027756016; 
       '2,5% + 2,5% crema' 5 tubi da 5 g + 10 cerotti occlusivi - 
 A.I.C. n. 027756028; 
       '2,5% + 2,5% crema' tubo da 30 g - A.I.C. n. 027756030 
 (sospesa)*. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio: 
 23 - Cambiamento delle condizioni di conservazione. Da: conservare a 
 temperatura ambiente. Evitare il congelamento, a: conservare a 
 temperatura non superiore a 30.C. Non congelare. 
      I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella 
 Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla 
 data di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
      (*) Si fa presente, altresi', che per la confezione sospesa per 
 mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' 
 dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della 
 sospensione. 
                          AstraZeneca S.p.a.                          
              Un procuratore: dott.ssa Paola Castellani               
                                                                      
M-727 (A pagamento).