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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Titolare: Pfizer Italia S.r.l. s.s. 156, km50, 04010 Borgo S.Michele (LT). Specialita' medicinale: ARICEPT. Confezioni e numeri di A.I.C.: n.033254(tutte le confezioni)/M. Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 7 marzo 2007. Codice pratica: UPC/I/5889/2007. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 29.b - Modifica della composizione qualitativa del materiale d'imballaggio primario: modifica dello spessore dello strato di PVC del blister da 200 a 250 micron - Procedura n.UK/H/0182/001-002/IA/041. Titolare: Pfizer Italia S.r.l. s.s. 156, km50, 04010 Borgo S.Michele (LT). Specialita' medicinale: VINCRISTINA PFIZER ITALIA. Confezioni e numeri di A.I.C.: n.033329(tutte le confezioni)/M. Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 20 marzo 2007. Codice pratica: UPC/I/5956/2007. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 15 - Presentazione del certificato di idoneita' della Farmacopea aggiornato relativo al principio attivo VINCRISTINA solfato da parte del produttore attualmente approvato: Gedeon Richter Ltd, Budapest, Gyomroi ut 19-21, Ungheria H-1475: da R0-CEP 1998-006-REV 01 a R1-CEP 1998-006-REV 01 - Procedura n.IT/H/138/01/IA/04. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art.14 del decreto legislativo n.178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Antonietta Pazardjiklian. S-3639 (A pagamento).