Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 3 aprile 2007). Codice pratica n. 
 N1A/07/552. 
 
      Titolare: So.Se.Pharm S.r.l., via dei Castelli Romani n. 22, 
 00040 Pomezia. 
    Specialita' medicinale: BIOGINAL. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
       '0,2% soluzione vaginale' 5 flaconi monouso 150 ml - A.I.C. n. 
 032207021. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 32.a Aumento della dimensione dei lotti del prodotto finito fino a 10 
 volte la dimensione approvata: da 1000 litri a 4500 litri. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                      Il legale rappresentante:                       
                  dott.ssa Antonella Sabrina Florio                   
S-3735 (A pagamento).