Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 28 marzo 2007 - Provvedimento 
 UPC/I/5976/2007). Codice pratica: C1A/2005/904. 
 
      Titolare: Allergan Pharmaceuticals Ireland, Castlebar Road, 
 Westport, Co.Mayo, Ireland. 
    Specialita' medicinale: BOTOX. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
       1 flacone 100 u.i. polvere per soluzione iniettabile - A.I.C. 
 n. 034883013/M. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 
 della Commissione europea: Procedura n. IE/H/0113/001/IA/027 - 
 Variazione tipo IA.16.b - Presentazione di un certificato d'idoneita' 
 aggiornato della Farmacopea europea riguardante il rischio di TSE per 
 il reagente Deoxyribonuclease (DNase) utilizzato nel processo di 
 produzione del principio attivo Botulinum Toxin: R0-CEP-2000-215-REV 
 01. 
      I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino 
 alla data di scadenza indicata in etichetta. 
                               Un procuratore: dott.ssa Sandra Onofri.
S-3779 (A pagamento).