Modica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia del 
 farmaco del 3 aprile 2007). Codice pratica: N1B/07/468. Prot. n. 
 AIFA.A.I.C./35280. 
 
      Titolare: Dentsply Italia S.r.l., via Cavaglieri Arrigo n. 26, 
 Roma, Italia. 
    Medicinale: CITANEST 3% OCTAPRESSIN. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       '30 mg/ml + 0,03 u.i. soluzione iniettabile' 50 cartucce 1,8 ml 
 - A.I.C. n. 021578012; 
       '30 mg/ml + 0,03 u.i. soluzione iniettabile' 5 cartucce 1,8 ml 
 - A.I.C. n. 021578024. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 variazione di tipo IB n. 421: Modifica delle condizioni di 
 conservazione del prodotto finito o del prodotto 
 diluito/ricostituito: 
     da: Conservare a temperatura ambiente; 
     a: Conservare a temperatura non superiore a 25.C. 
 
      I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella 
 Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla 
 data di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                                       Un procuratore: Sante Di Renzo.
S-3936 (A pagamento).