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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana del farmaco - Ufficio A.I.C. nazionali del 14 marzo 2007). Titolare: Prodotti Formenti S.r.l. Specialita' medicinale: PRAXILENE. Confezione e numero di A.I.C.: '200 mg compresse a rilascio modificato', 25 compresse - A.I.C. n. 022584066. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 33 - Modifiche minori della produzione del prodotto finito e conseguenti 31.b - Aggiunta di nuovi limiti e prove in corso di lavorazione applicati durante la produzione del medicinale. Pratica n. N1B/06/1521 relativa alle fasi 1-4 del processo di produzione. Pratica n. N1B/07/269 relativa alle fasi 5-7 del processo di produzione. Pratica n. N1B/07/270 relativa alla fase 8 del processo di produzione. Pratica n. N1B/07/271 relativa alla fase 9 del processo di produzione. Pratica n. N1B/07/272 relativa alle fasi 10-14 del processo di produzione. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Alberto Grua. C-7714 (A pagamento).