Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio  
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia  
 italiana del farmaco del 1. marzo 2007). Codice pratica: N1B/07/116.  
 
      Titolare: Gilead Sciences S.r.l., Milano, via Marostica n. 1,  
 codice fiscale e partita I.V.A. n. 11187430159.  
    Specialita' medicinale: AMBISOME.  
    Confezione e numero di A.I.C.:  
       '50 mg polvere per soluzione per infusione' 10 flaconcini -  
 A.I.C. n. 028581015.  
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:  
 42b - Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito  
 o del prodotto diluito/ricostituito. Da: 'conservare a 2-8.C. Non  
 congelare.'. A: 'Conservare a temperatura non superiore a 25.C. Non  
 congelare.'.  
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data  
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto  
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.  
     Milano, 2 aprile 2007  
                             Un procuratore: dott.ssa Cinzia Bascarin.
C-7717 (A pagamento).