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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 1. marzo 2007). Codice pratica: N1B/07/116. Titolare: Gilead Sciences S.r.l., Milano, via Marostica n. 1, codice fiscale e partita I.V.A. n. 11187430159. Specialita' medicinale: AMBISOME. Confezione e numero di A.I.C.: '50 mg polvere per soluzione per infusione' 10 flaconcini - A.I.C. n. 028581015. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 42b - Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito. Da: 'conservare a 2-8.C. Non congelare.'. A: 'Conservare a temperatura non superiore a 25.C. Non congelare.'. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Milano, 2 aprile 2007 Un procuratore: dott.ssa Cinzia Bascarin. C-7717 (A pagamento).