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Errata corrige
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Modifica secondaria di un autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 21 febbraio 2007). Codice pratica: NOT/02/143. Titolare: Janssen-Cilag S.p.a., via M. Buonarroti n. 23, 20093 Cologno Monzese (MI). Specialita' medicinale: HALDOL. Confezioni e numeri di A.I.C.: 5 mg/ml soluzione iniettabile, 5 fiale - A.I.C. n. 025373073; 2 mg/ml gocce orali, soluzione, flacone da 30 ml - A.I.C. n. 025373059; 10 mg/ml gocce orali, soluzione, flacone da 30 ml - A.I.C. n. 025373061. Modifica apportata al sensi dell'art. 12-bis del decreto legislativo n. 178/91 modificato dal decreto legislativo n. 44/1997: 23 - Cambiamento delle condizioni di conservazione. Gocce orali, da 'conservare a T compresa tra 15 e 30.C' a 'Conservare a temperatura non superiore a 25.C'. Soluzione iniettabile, da: 'conservare a T compresa tra 15 e 30.C' a 'Conservare a temperatura non superiore a 25.C. Tenere al riparo dalla luce'. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Eleonora Roselli. C-7733 (A pagamento).