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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 1. marzo 2007). Codice pratica: N1B/06/1508. Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.a., viale Amelia n. 70, 00181 Roma. Specialita' medicinale: COLPOGYN OVULI. Confezioni e numeri di A.I.C.: '0,5 mg ovuli', 10 ovuli - A.I.C. n. 02581039; '1 mg ovuli', 10 ovuli - A.I.C. n. 02581041; '0,5 mg ovuli', 20 ovuli - A.I.C. n. 02581054; '1 mg ovuli', 20 ovuli - A.I.C. n. 02581066. Modifica apportata al sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 38.c Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Si fa presente altresi' che per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dall'entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. A.C.R.A.F. S.p.a. Il procuratore speciale: dott. Gianfranco Giuliani C-7874 (A pagamento).