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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 14 marzo 2007). Codice pratica: N1B/05/231. Titolare: Aesculapius F.ci S.r.l., via Cozzaglio n. 24 Brescia. Specialita medicinale: EFRIVIRAL. Confezioni e numeri di A.I.C.: '200 mg compresse' 25 compresse - A.I.C. n. 027534015; '400 mg compresse' 25 compresse A.I.C. n. 027534054; '5% crema' tubo da 10 g - A.I.C. n. 027534078; '400 mg/5 ml sosp. or.' flc.100 ml - A.I.C. n. 027534116; '800 mg compresse' 35 compresse - A.I.C. n. 027534128; '5% crema' tubo da 2 g - A.I.C. n. 027534130 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 42.b modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: dott. Enzo Moroni. C-7909 (A pagamento).