BAYER - S.p.a. Milano, viale Certosa n. 130

(GU Parte Seconda n.44 del 14-4-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio  
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia  
 italiana del farmaco del 28 marzo 2007). Pratica: n. N1B/07/205.  
 
    Titolare: Bayer HealthCare AG.  
    Specialita' medicinale: YOMESAN.  
    Confezione e numero di A.I.C.:  
     '500 mg compresse' 4 compresse - A.I.C. n. 018725010.  
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003  
 (D.L. 24 aprile 2006, n. 219, articolo 35): 32.c Modifica della  
 dimensione dei lotti di prodotto finito (altri casi).  
  Modifica della dimensione del lotto dei prodotto finito per aggiunta  
 del lotto di produzione da 104 kg in alternativa a quello gia'  
 approvato da 650 kg.  
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data  
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto  
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.  
     Li', 5 aprile 2007  
                                Un procuratore: dott. Salvatore Lenzo.
S-4024 (A pagamento).  
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