Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio  
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia  
 italiana del farmaco del 28 marzo 2007). Pratica: n. N1B/07/207.  
 
    Titolare: Bayer HealthCare AG.  
    Specialita' medicinale: YOMESAN.  
    Confezione e numero di A.I.C.:  
     '500 mg compresse' 4 compresse - A.I.C. n. 018725010.  
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003  
 (D.L. 24 aprile 2006 n. 219, articolo 35): 31.b Aggiunta di nuovi  
 limiti e prove in corso di lavorazione applicati durante la  
 produzione del medicinale.  
      Aggiunta delle specifiche 'Loss on drying: max 1.8% e 'Diameter:  
 13 mm' tra i controlli effettuati nel corso della produzione (IPC)  
 del prodotto finito.  
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data  
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto  
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.  
     Li', 5 aprile 2007  
                                Un procuratore: dott. Salvatore Lenzo.
S-4025 (A pagamento).