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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 28 marzo 2007). Pratica: n. N1B/07/207. Titolare: Bayer HealthCare AG. Specialita' medicinale: YOMESAN. Confezione e numero di A.I.C.: '500 mg compresse' 4 compresse - A.I.C. n. 018725010. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (D.L. 24 aprile 2006 n. 219, articolo 35): 31.b Aggiunta di nuovi limiti e prove in corso di lavorazione applicati durante la produzione del medicinale. Aggiunta delle specifiche 'Loss on drying: max 1.8% e 'Diameter: 13 mm' tra i controlli effettuati nel corso della produzione (IPC) del prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Li', 5 aprile 2007 Un procuratore: dott. Salvatore Lenzo. S-4025 (A pagamento).