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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano Comunicazioni Agenzia Italiana del Farmaco del 13/03/20073 e del 20/03/2007 Titolare: EG. S.p.A, Via D. Scarlatti, 31- I-20124-Milano Specialita' Medicinale: ISOTRETINOINA EG Numeri A.I.C. e Confezioni: 036351 - In tutte le confezioni Codice pratica: C1A/2005/1498 - Provv. n. UPC/I/5922/2007 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n. 22a: Present. cert. idoneita' TSE Farmac. eur. nuovo o aggiorn. per eccipiente da produttore approvato o nuovo produttore (sostit. o agg.) - Autorizzato. Codice pratica: C1A/2006/2073 - Provv. n. UPC/I/5959/2007 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n. 22: Present. cert. idoneita' TSE Farmac. eur. nuovo o aggiorn. per eccipiente da produttore approvato o nuovo produttore (sostit. o agg.) - Autorizzato. Codice pratica: C1A/2006/2068 - Provv. n. UPC/I/5961/2007 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n. 22: Present. cert. idoneita' TSE Farmac. eur. nuovo o aggiorn. per eccipiente da produttore approvato o nuovo produttore (sostit. o agg.) - Autorizzato. Codice pratica: C1A/2006/2081 - Provv. n. UPC/I/5962/2007 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n. 22: Present. cert. idoneita' TSE Farmac. eur. nuovo o aggiorn. per eccipiente da produttore approvato o nuovo produttore (sostit. o agg.) - Autorizzato. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Procuratore: Dr. Osvaldo Ponchiroli T-7414 (A pagamento).