Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in  
 commercio di specialita' medicinali per uso umano Comunicazioni  
 Agenzia Italiana del Farmaco del 13/03/20073 e del 20/03/2007  
 
    Titolare: EG. S.p.A, Via D. Scarlatti, 31- I-20124-Milano  
    Specialita' Medicinale: ISOTRETINOINA EG  
    Numeri A.I.C. e Confezioni: 036351 - In tutte le confezioni  
    Codice pratica: C1A/2005/1498 - Provv. n. UPC/I/5922/2007  
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.  
 22a: Present. cert. idoneita' TSE Farmac. eur. nuovo o aggiorn. per  
 eccipiente da produttore approvato o nuovo produttore (sostit. o  
 agg.) - Autorizzato.  
    Codice pratica: C1A/2006/2073 - Provv. n. UPC/I/5959/2007  
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.  
 22: Present. cert. idoneita' TSE Farmac. eur. nuovo o aggiorn. per  
 eccipiente da produttore approvato o nuovo produttore (sostit. o  
 agg.) - Autorizzato.  
    Codice pratica: C1A/2006/2068 - Provv. n. UPC/I/5961/2007  
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.  
 22: Present. cert. idoneita' TSE Farmac. eur. nuovo o aggiorn. per  
 eccipiente da produttore approvato o nuovo produttore (sostit. o  
 agg.) - Autorizzato.  
    Codice pratica: C1A/2006/2081 - Provv. n. UPC/I/5962/2007  
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.  
 22: Present. cert. idoneita' TSE Farmac. eur. nuovo o aggiorn. per  
 eccipiente da produttore approvato o nuovo produttore (sostit. o  
 agg.) - Autorizzato.  
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data  
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo  
 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  
      Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della  
 sua pubblicazione in G.U.  
                           Il Procuratore:                            
                        Dr. Osvaldo Ponchiroli                        
                                                                      
T-7414 (A pagamento).