Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco). 
 
      Titolare: Teofarma S.r.l., via F.lli Cervi n. 8, 27010 Valle 
 Salimbene (PV). 
Codice pratica: N1B/05/692. 
 
    Specialita' medicinale: NEULEPTIL. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
     '10 mg compresse' 30 compresse - A.I.C. n. 020739025. 
 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003. 
      Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in 
 commercio: 42.b - modifica delle condizioni di conservazione del 
 prodotto finito (conservare a temperatura non superiore a 25. C.) 
Codice pratica: N1B/05/940. 
 
    Specialita' medicinale: MINOCIN. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     '100 mg capsule rigide' 8 capsule - A.I.C. n. 022240016; 
     '50 mg capsule rigide' 16 capsule - A.I.C. n. 022240129. 
 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003. 
      Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in 
 commercio: 42.b - modifica delle condizioni di conservazione del 
 prodotto finito (conservare a temperatura non superiore a 25. C.). 
Codice pratica: N1B/05/1126. 
 
    Specialita' medicinale: STEMETIL. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
       '5 mg compresse rivestite con film' 20 compresse - A.I.C. n. 
 014284018. 
 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003. 
      Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in 
 commercio: 42.b - modifica delle condizioni di conservazione del 
 prodotto finito (conservare al riparo dalla luce, ad una temperatura 
 non superiore a 25. C.). 
Codice pratica: N1B/05/1137. 
 
    Specialita' medicinale: INDAMOL. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
     '2,5 mg compresse rivestite' 50 compresse - A.I.C. n. 024619049. 
 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003. 
      Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in 
 commercio: 42.b - modifica delle condizioni di conservazione del 
 prodotto finito (conservare a temperatura non superiore a 25. C.). 
Codice pratica: N1B/05/1141. 
 
    Specialita' medicinale: VIRAFER. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
     'soluzione orale' flacone da 200 ml - A.I.C. n. 023079015. 
 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003. 
      Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in 
 commercio: 42.b - modifica delle condizioni di conservazione del 
 prodotto finito (conservare a temperatura non superiore a 25. C.). 
Codice pratica: N1B/05/1282. 
 
    Specialita' medicinale: TRONOTENE. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
     '1% crema' 1 tubo da 30 g - A.I.C. n. 011351018. 
 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003. 
      Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in 
 commercio: 42.b - modifica delle condizioni di conservazione del 
 prodotto finito (conservare a temperatura non superiore a 25. C.). 
Codice pratica: N1B/06/1087. 
 
    Specialita' medicinale: PARACODINA SCIROPPO. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
     '200 mg + 200 mg sciroppo' flacone 100 g - A.I.C. n. 008096024. 
 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003. 
      Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in 
 commercio: 7.a, 7.b.2, 7.c e 8.b.2 - aggiunta di un sito di 
 produzione (per produzione, confezionamento primario e secondario, 
 controllo e rilascio dei lotti) anche presso l'officina Teofarma 
 S.r.l., viale Certosa n. 8/A, 27100 Pavia. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                         L'amministratore unico: dott.ssa Carla Spada.
C-7918 (A pagamento).