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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco). Titolare: Teofarma S.r.l., via F.lli Cervi n. 8, 27010 Valle Salimbene (PV). Codice pratica: N1B/05/692. Specialita' medicinale: NEULEPTIL. Confezione e numero di A.I.C.: '10 mg compresse' 30 compresse - A.I.C. n. 020739025. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003. Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio: 42.b - modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito (conservare a temperatura non superiore a 25. C.) Codice pratica: N1B/05/940. Specialita' medicinale: MINOCIN. Confezioni e numeri di A.I.C.: '100 mg capsule rigide' 8 capsule - A.I.C. n. 022240016; '50 mg capsule rigide' 16 capsule - A.I.C. n. 022240129. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003. Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio: 42.b - modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito (conservare a temperatura non superiore a 25. C.). Codice pratica: N1B/05/1126. Specialita' medicinale: STEMETIL. Confezione e numero di A.I.C.: '5 mg compresse rivestite con film' 20 compresse - A.I.C. n. 014284018. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003. Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio: 42.b - modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito (conservare al riparo dalla luce, ad una temperatura non superiore a 25. C.). Codice pratica: N1B/05/1137. Specialita' medicinale: INDAMOL. Confezione e numero di A.I.C.: '2,5 mg compresse rivestite' 50 compresse - A.I.C. n. 024619049. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003. Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio: 42.b - modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito (conservare a temperatura non superiore a 25. C.). Codice pratica: N1B/05/1141. Specialita' medicinale: VIRAFER. Confezione e numero di A.I.C.: 'soluzione orale' flacone da 200 ml - A.I.C. n. 023079015. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003. Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio: 42.b - modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito (conservare a temperatura non superiore a 25. C.). Codice pratica: N1B/05/1282. Specialita' medicinale: TRONOTENE. Confezione e numero di A.I.C.: '1% crema' 1 tubo da 30 g - A.I.C. n. 011351018. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003. Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio: 42.b - modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito (conservare a temperatura non superiore a 25. C.). Codice pratica: N1B/06/1087. Specialita' medicinale: PARACODINA SCIROPPO. Confezione e numero di A.I.C.: '200 mg + 200 mg sciroppo' flacone 100 g - A.I.C. n. 008096024. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003. Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio: 7.a, 7.b.2, 7.c e 8.b.2 - aggiunta di un sito di produzione (per produzione, confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti) anche presso l'officina Teofarma S.r.l., viale Certosa n. 8/A, 27100 Pavia. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore unico: dott.ssa Carla Spada. C-7918 (A pagamento).