ACS Dobfar - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.45 del 17-4-2007)

  Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio di 
 specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana 
 del farmaco del 12 marzo 2007). Codice pratica: NOT/02/1745. 
 
      Titolare: ACS Dobfar S.p.a., viale Addetta nn. 6/8/10, 20067 
 Tribiano (MI). 
    Specialita' medicinale: CEFOTAXIME ACS Dobfar. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       250 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile - 
 A.I.C. n. 034999019; 
       500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile - 
 A.I.C. n. 034999021; 
       1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile - A.I.C. 
 n. 034999033; 
       1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile i.m. - 
 A.I.C. n. 034999045; 
       2 g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile e.v. - 
 A.I.C. n. 034999058. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 23. Cambiamento delle condizioni di conservazione: 
       da: 'Conservare a temperatura inferiore a 25.C e al riparo 
 dalla luce'; 
     a: 'Conservare al riparo dalla luce'. 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio sino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale, si fa presente, altresi' 
 che per le confezioni, sospese per mancata commercializzazione, 
 l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore 
 del decreto di revoca della sospensione. 
                         Il legale rappresentante: dott. Sergio Dusci.
C-7922 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.