Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco). 
 
      Titolare: Societa' Italo Britannica L. Manetti - H. Roberts & C. 
 per azioni, via Pellicceria n. 8, 50123, Firenze. 
    Specialita' medicinale: RATIONALE® 1 g compresse rivestite. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
     25 compresse - A.I.C. n. 024584043. 
 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
Codice pratica: N1A/07/471 del 20 marzo 2007. 
 
      n. 9 - 'Soppressione di ogni sito di produzione (princ. att., 
 prod. semifinito o finito, imballaggio, produttore respons. rilascio 
 lotti, controllo lotti': eliminazione di un'officina di produzione 
 del medicinale: Societa' Italo Britannica L. Manetti - H. Roberts & 
 C. per azioni, con stabilimento sito in via Baldanzese n. 177, 50041 
 Calenzano, Firenze. 
Codice pratica: N1A/07/508 del 20 marzo 2007. 
 
      N. 9 - 'Soppressione di ogni sito di produzione (princ. att., 
 prod. semifinito o finito, imballaggio, produttore respons. rilascio 
 lotti, controllo lotti': eliminazione di un'officina di produzione 
 del medicinale: Teofarma S.r.l., con stabilimento sito in viale 
 Certosa n. 8/A, 27100 Pavia. 
Codice pratica: N1A/07/547 del 27 marzo 2007. 
 
      N. 9 - 'Soppressione di ogni sito di produzione (princ. att., 
 prod. semifinito o finito, imballaggio, produttore respons. rilascio 
 lotti, controllo lotti': Eliminazione di un'officina di produzione 
 del medicinale: Doppel Farmaceutici S.r.l., con stabilimento sito in 
 Stradone Farnese n. 118, 29100, Piacenza. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
     Firenze, 3 aprile 2007 
                                      Un procuratore: Irene Megazzini.
C-8006 (A pagamento).