Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia 
 italiana del farmaco del 1. marzo 2007 e 2 marzo 2007). 
 
      Titolare: Abbott S.p.a., via Pontina km 52, 04010 Campoverde di 
 Aprilia (LT). 
    Specialita' medicinale: CARDIAZOL PARACODINA. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
       '2 g/100 ml gocce orali, soluzione' flacone da 10 ml - A.I.C. 
 n. 021473018. 
     Codice pratica: N1A/007/294. 
 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
       11.b - Modifica della dimensione del lotto del prodotto 
 intermedio (riduzione). 
     Codice pratica: N1 B/07/95. 
 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
       10: Modifica minore del processo di produzione del principio 
 attivo Pentetrazolo (limitatamente al 1 step di sintesi). 
       12.b.1 - Aggiunta di un nuovo parametro di prova alla specifica 
 del principio attivo Pentetrazolo. 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                            Abbott S.p.a.                             
                 Un procuratore: dott. Mauro Trinca.                  
                                                                      
S-4117 (A pagamento).