Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 3 aprile 2007). Codice pratica: N1B/07/39. 
 
    Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano. 
    Specialita' medicinale: CITOFOLIN. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
       '15 mg polvere e solvente per soluzione orale' 10 flaconi - 
 A.I.C. n. 024632097. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 7.a Sostituzione di un sito di produzione per imballaggio secondario; 
 7b2 sostituzione di un sito di produzione per imballaggio primario; 
 7.c sostituzione di un sito di produzione per tutte le altre 
 operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti. 
      Sostituzione del sito Doppel Farmaceutici S.r.l., Rozzano (MI) 
 col sito Doppel Farmaceutici S.r.l., Cortemaggiore (PC) per tutte le 
 fasi di produzione dei flaconcini, inclusi il confezionamento 
 primario (assemblaggio tappo e flacone) e il confezionamento 
 secondario. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14, del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                                 Un procuratore: dott.ssa Anna Fasola.
S-4148 (A pagamento).